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重生之神级学霸-第610部分

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    再者,gmp规范并不是一成不变的,它有两种变化方式。

    一种是复杂而困难的,也就是布或修改更新的法令。

    另一种则是相对简单,而且被fda常用的,就是颁布指导性文件。

    更改法令是相对少见的,几年乃至十几年才生一次,指导性文件就简单了,当然,后者的效力是不如前者的,而且容易被法庭推翻,但是,鉴于fda在医疗行业内,是类似中国的强力型政府部门,制药企业直接逆反的几率不大,他们要做手脚,通常都是在文件颁布以前做。

    一群人都竖着耳朵,听杨锐说话。

    尤其是华锐、绿石角和捷利康请来的随行记者,更是举起了摄像机和录音机,一副认真的模样。

    杨锐左右看看,很有范儿的指向玻璃另一边的车间,道:“我们现在的gmp规范,对车间做了多种无菌要求,但是,灌装期间的无菌程度,依旧不能满足实际需求。的确,百万分之一的细菌指标,的确是够低的了,但对于病人来说,一颗细菌就有可能是致命,因为我们的输液产品,最终是应用在虚弱的病人体内的。”

    “我在这里举一个例子,泰乐胶囊。”

    “就因为一个无意中打开的封口,致使胶囊被污染,结果导致了7人死亡的泰勒胶囊事件,采取正确的生产方式,是应当可以避免的。fda关于防干扰包装的规定很好,但同时,我们也应该有预见性的看到,输液产品的危险性是高于普通片剂产品的。”

    看着众人,杨锐直接说出答案,道:“封闭层流装置,必须全面的应用于gmp级的药厂中,从而保证药液始终处于氮气的保护下,既要避免氧化接触,也要避免车间内的消毒不严。同样,药瓶也应该进行抽空充氮,保证含氧量降低到万分之一以下,并且直接进行包装……”

    杨锐说的,其实就是9o年代初版的gmp规范,而这份规范,自然也是用死人提炼出来的——就像是航空业一样,医疗行业的每一份繁复的规范,都是为了让更多的人活下来。

    而以8o年代的生产水平来说,卫生三级车间内进行氮气保护,并不会增加多少成本。

    效果却是极其的突出。

    记者和某些学者,都飞快的做起了记录。

    这可不光是提出问题了,还给出解决方案了,只要消息传出去,任何一国的药品管理机构,都不能等闲视之。

    包括中国的。

    一些对药厂

    厂生产有所了解的人,更听的连连点头,甚至有些心驰神往。

    如此恰当的切入点,正是高阶学者们影响世界的正确步伐。

    学者不像是政客或者商人,他们影响世界向来是潜移默化的,是凭借着至少是当时正确的思想来做支点的。杨锐如果要以命令的形式,或者大撒金钱来影响美国人的,那是很难做到的事。

    但是,他如果是以正确的思想为蓝本,提出一个有价值的论点,美国的fda就是想不受影响都难。对一名学者先来说,这也是挥影响力与价值的意义所在了。

    进一步来说,如果美国的fda受到了影响,中国的药品管理机构,又应该作何反应呢?

    想到此点的人,尤其是想到此点的中国人,都不禁看向杨锐。

    原本以为只是简简单单,吃吃喝喝的医学贿赂会,竟然真的开成了研讨会,还提出这么大的一个命题。

    记者们多数对学术界的事不够了解,或不够关心,但此时联系到fda,甚至更多国家的药品管理机构,一个个的都兴奋起来。

    有人看着杨锐说完话,就举手道:“杨锐先生,您的意思,是不是说fda等药品管理机构,应该以华锐制药厂为标准来建设制药工厂?”

    杨锐看了一眼,现是名随捷利康而来的英国记者,就没有太多顾忌的道:“华锐制药厂是高于gmp标准的,但各国制定gmp规范的时候,是应该向高标准来看齐。”

    “您的意思是说,美国和英国的制药厂,应该向建设于中国的华锐制药厂看齐?”记者明显进入了挑事模式。

    杨锐却不在乎他挑事,毫不犹豫的用英语道:“中国华锐制药厂执行的规范更严格,也更加有效,如果美国和英国的制药厂能这样做,我认为是可以挽救更多生命的。”

    挽救生命这个命题出来,英国记者还真的不好接了。

    中国记者却是奋笔疾书了起来。

    ……

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第1143章 优越与幸福() 
杨锐被两人邀请的有些傻,问:“我今年才是大三,怎么能去工作?”

    “可以安排实习,到时候,也可以计算工龄。天籁。2”江锦程立即给出了回答,从他的角度来说,计算工龄就是很难得的优待了,以后工龄多一年,就能多几块钱工资,而且是拿一辈子的。

    杨锐此时有些缓过神来了,婉拒道:“我还在学校读书,恐怕不能长期离开学校……”

    “你先听我说。”江锦程摆摆手,郑重其事的道:“杨锐,咱们国内的医药管理制度,是一定要改的,前几年,政务院就出了《关于加强医药管理的决定》的文件,文件内容,主要就是强调医药管理总局是医药管理行业管理机关,规定的是统一管理,统一计划,统一规划和统一核算。”

    江锦程开口就背文件,也算是一门本事,杨锐姑且听着。

    江锦程抬头看了一眼杨锐,又道:“我请你到医管总局来,不是让你打杂,或者真的实习的。我们现在面临改革的重要关口,我们也是希望能有专业的专家,来共同建立展型的体制。”

    韩田路此时插了一句话,道:“我们医药工业总公司也是一样,不管你选哪个,都是立即入职中枢的。”

    江锦程点点头,道:“《关于加强医药管理的决定》的文件,是政务院直接出的,也是说明上级领导对医药市场的重视,你到我们医管总局来,一切待遇从优,而且,是能够真真正正做事的。”

    最后一句,倒是稍微吸引了杨锐一下子。

    他还真的知道,医管总局未来的展是极好的。

    医药市场的展是一方面,国内医药管理的集约化又是另一方面。

    搞活经济一方面是增加了医药市场的活力,另一方面,又需要更加强力和严格的医药管理局,这样的结果,是让医管总局的权重加大,最终成为了食药监总局。

    在这样的机构中,若是真的能占据一定的位置,确实是能够做出一番事业的。

    最起码,再像是律博定一类的事件,杨锐的影响力和决定权会相当之大,就国内的历史来看,救个几千几万人都是可能的。

    若是能将地沟油之类的问题给解决了,也算是留下了一些名字。

    然而,行政终究不是杨锐喜欢的工作。

    杨锐轻轻摇头,并道:“实话实说,两位的条件却是极有诚意,可我无意做行政,医管总局和医药工业总公司,都不是我想要的工作。”

    江锦程动动嘴,只觉得杨锐任性的过分,偏偏人家又有任性的资格。

    “杨先生,你在这里了。”带着洋腔的中文,打破了早餐桌上的尴尬。

    只见两名外国人,脸上堆笑的走了过来。

    “杨先生,你好,我是驻华记者霍华德,我的中文名是黄河。”带着洋腔的中文来自一名瘦长身材的白人,他的旁边是绿石角公司的杜威。

    “两位,没有打扰你们吧。”杜威笑呵呵的问江锦程和韩田路,黄河同志给他们做了翻译。

    虽然是被打扰了,江锦程和韩田路也只能笑笑,总不能怪外国友人没礼貌吧,友人怎么可能没礼貌呢。

    “杨先生,我想采访一下你和杜威先生,可以吗?”黄河怪声怪调的说话,像是个奇怪的节目主持人似的。

    杨锐也不想继续与江锦程他们说下去了,于是点点头,道:“我的早餐时间还有几分钟。”

    言下之意,自然是只给他几分钟的时间了。

    黄河立即坐在了杨锐对面,道:“那我就直接开始问了,杨锐先生,我们什么时候能用上去铁酮。”

    杨锐迟疑了一下,道:“去铁酮的三期正在进行,如果顺利的话,应该很快就上市并进行四期了吧。”

    杨锐说着看向杜威,道:“这方面的消息,应该问杜威先生吧。”

    “绿石角公司主持的去铁酮三期实验,效果极好。”杜威明显是当做公关项目了,他用英语大声说道:“我们预计去铁酮的三期实验,会在今年上半年结束,紧接着,就将进行上市和四期实验,在此,我也希望各位临床医生,能够积极的参加到我们的去铁酮的四期实验中来。”

    “杜威先生似乎很有信心?”

    “当然,非常的有信心!”

    “临床试验四期,绿石角计划的规模是多大?”

    “因为去铁酮不像是心血管药物那样,有非常大的市场规模,因此,我们计划的四期临床试验,大约准备一万人左右的病人参与。”

    现在正是吃早餐的人最多的时间,随着两人大声的对话,渐渐吸引了人们的注意。

    这也是杜威的目的所在,他是需要一个非正式场合来吸引医生们的参与的。

    临床试验的第四期,就像是考驾照的科目四一样,属于并不重要的环节。临床试验真正的难度,其实都在前三期里面,尤其是第三期的扩大实验,很容易出现各种各样的状况。

    但是,第四期的临床实验,是允许上市以后监控的,也就是说,进行了三期临床实验以后,药品已经可以上市了,可想而知,四期如果不出什么幺蛾子的话,都是能够通过fda的认证的。

    不过,没有通过四期的药品,通常来说是不会卖到很多地方去的。

    制药公司虽然没什么节操,但他们也怕药品出事,遮掩死人什么的,都是非常花钱的公关行为,还不一定能够成功。

    所以,如果不是生死存亡的圈钱时间,药厂通常习惯将临床四期当做是实验销售阶段,也就是只在一定范围内进行出售,最好是由临床医师申请,同时验证四期的各项数据。

    而从医生们的角度来说,若是确有创新的药品,也的确值得他们推荐给患者,尤其像是地贫这样的疾病,重度以前都是必死的,去铁酮若是能够增加一定年限的存活期,那副作用之类的都可以不做考虑,还有比死亡更大的副作用吗?

    几名医生自然而然的走到了杜威和杨锐的桌子这边来,束手站立,等他们聊了一会,就有人插入道:“绿石角在放出名额吗?我有好几位病人,都很难坚持三个月了,他们急迫的需要去铁酮辅助治疗。”

    此君语气郑重,内容更是严肃的让人笑不出来。

    整个临床四期,总得持续个半年时间,在此期间,其他病

    人的确有可能等不及该药。

    杨锐并不反对宣传去铁酮,再怎么说,他也能从赚到几千万美元的。

    他指了一下杜威,道:“可以请绿石角公司考虑你,麻烦给我一张你的名片。”

    “好的,我的病人里,有三人都不到15岁,请一定把我加入到你们的名单中来。”这位递出名片的同时,又用笔在上面写了一行字,正是说明自己病人的情况。

    杜威接过,肯定的道:“没问题,15岁的患者,的确应该加快治疗了。”

    不知道是他的话,引起了在场诸人的共鸣,还是其他人原本就有这样的想法。

    随着此君的名片落手,又有十几名医生,将自己的名片送了过来,自愿成为去铁酮四期的试水者,这也是业内的常态,制药公司固然是有求于医生的,但是,真正的好药依旧是医生们所推崇的,尤其是一些能够真正治疗疾病的药物,是非常难得的。

    杜威全部接了下来,一会儿就在手里积累了半叠的名片。

    他本人也笑的眉毛不是眉毛,眼睛不是眼睛的,去铁酮是以里程碑的形式卖断给杨锐的,虽然里程碑的总额极高,不过,只要三期通过,多少钱都是能赚回来的。

    现如今,一款新药的价值实在是太高了。

    记者黄河亦是想到了此点,问道:“杨锐先生,听说去铁酮是您开的?”

    “是。”

    “这样的话,去铁酮赚到的利润,是归于华锐实验室呢,还是归于您本人呢?”

    “当然是华锐。”

    黄河并不意外的道:“杨先生,能否透漏一下,您和华锐实验室的合同是什么样的?去铁酮的里程碑完成以后,你有奖金吗?”

    他这个问题出来以后,不止是杜威等人好奇,江锦程和韩田路等人一样好奇。

    杨锐觉得是应该给自己一笔奖金了,于是点点头,道:“应该有吧。”

    “有多少?”黄河一点都没有老外不问工资的禁忌感,就用中文讲了出来。

    杨锐张口想说个几万块,突然醒悟过来,那不是要好几个万元户了?不能给自己找这么大的麻烦。

    于是,杨锐在心里将几万块改成了几千块,等出口的时候,再次生了变化,道:“总有几百元吧。”

    8o年代的中国人奖金,很少有能一个月工资的,事实上,如果半个月的工资做奖金,单位领导就要承受极大的压力,个位数的举报信算是他运气好。为了1oo元奖金而得到雪片般奖金的领导,在改革开放初期不在少数。

    杨锐自觉华锐实验室是私企,私底下也是经常上千元的着奖金,给自己安排一个几百元的奖金似乎并不过分。

    杜威却是眉头皱了皱,再问:“是几百……千吗?”

    杜威以为杨锐是省略的说法,就像是有的中国人将1o万说成1o一样,美国人也有将几百千或者几百百万,说成几百的情况。

    考虑到几百千只有几十万,杜威又追问了一句:“是美元吗?”

    杨锐失笑,拍拍杜威的肩膀,道:“就是几百元,不是美元,是人民币。”

    杨锐决定,回去就给自己个666元人民币,再去找个馆子挥霍一下子。

    杜威望着杨锐的背影,满是怜悯。

    黄河则感慨的道:“这就是社会主义吗?”

    江锦程和韩田路不知怎的,突然觉得满心的骄傲,望着杨锐的背影,追上去之前,当着众多香港医生的面,挺胸抬头道:“这就是社会主义优越性。”

    杜威和黄河不由的点点头。

    江锦程和韩田路心情大畅,拔腿就去找杨锐了。

    杜威和黄河互相看看,却是杜威有些迷糊的道:“华锐实验室不是港资私企吗?”

    “是。”

    “那样的话,等于港资的华锐,只要给杨锐付几十美元的奖金,就能拿到去铁酮?”杜威有些不能置信。

    黄河迟疑的点头,却不觉得这是什么美好的新闻题材,这样的题目,他身为驻华记者,采访的多了。

    杜威的眼睛却是忽然瞪的老大:“在中国开公司,真是幸福呀……”

    ……

第1144章 专家库() 
江锦程和韩田路的兴致很高。天籁。2

    老实说,他们坐在一群香港人和外国人中间,是有些不自在的。

    86年的香港是极富裕的,弹丸之地所拥有的资金或许没有中国大6多,可流动资金是绝对比大6多的。最显眼的例子就是包船王,他一个人所拥有的船队吨位,是全中国的船队吨位的好几倍,而香港医生的收入,与中国公务员之间更是差了上百个大6学者。

    杨锐在这么多人面前展示
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